Maszyny i aparatura badawcza i pomiarowa

Dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych metodą wielkoskalowego sekwencjonowania nowej generacji

Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu do wykonywania badań genetycznych metodą wielkoskalowego sekwencjonowania nowej generacji wraz ze stacją do puryfikacji DNA i RNA na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt. Wymagany bezpłatny certyfikat IVDR na sekwenator, w terminie do 6 miesięcy po dostawie instrumentów.

Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc "Odrodzenie" im. Klary Jelskiej ul. gładkie 1, 34-500 Zakopane

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu do wykonywania badań genetycznych metodą wielkoskalowego sekwencjonowania nowej generacji wraz ze stacją do puryfikacji DNA i RNA na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem.

1.1 Aparat do wielkoskalowego sekwencjonowania DNA, bez pomiaru fluorescencji, bez użycia optyki, oparty na półprzewodnikowej technologii pomiaru zmiany pH po wbudowaniu nukleotydu na matrycy DNA w naczyniach rekacyjnych obecnych na chipie. Zintegrowany aparat zapewniający automatyzację procesów przygotowania biblioteki NGS na pokładzie jednego urządzenia lub dwóch urządzeń, przygotowanie szablonu reakcji, sekwencjonowania, analizy danych pierwotnych oraz raportowanie wariantów dla aplikacji DNA, RNA i cfTNA, pracujący w systemie fabrycznie napełnionych odczynników, pozwalających na przygotowanie aparatu do pracy w czasie do 15 minut, pracujący w oparciu o układ półprzewodnikowy – chip.

1.2 Wymagany bezpłatny certyfikat IVDR na sekwenator, w terminie do 6 miesięcy po dostawie instrumentów.

1.3 Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ.

2. Przedmiot zamówienia musi posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu na terytorium RP lub inny tożsamy dokument (deklaracje zgodności, CE, atesty, certyfikaty UE, itp.)

3. Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia – 24 miesiące od daty zakupu (data protokołu zdawczo - odbiorczego). Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne sprzętu laboratoryjnego z częstotliwością zalecaną przez producenta.

4. Oferta powinna zawierać informacje na temat możliwości serwisowania sprzętu, w tym wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności serwisowych.

W przypadku awarii sprzętu w okresie objętym gwarancją Wykonawca odpowiada zarówno za serwis sprzętu u zamawiającego lub jeśli zachodzi taka potrzeba- za transport sprzętu do punktu naprawy. Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia: przyjęcie zgłoszenia - podjęta naprawa do 72 godzin - w dni robocze.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p., tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

1.O udzielenie zamów. mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XI SWZ oraz spełniają warunki udziału w postępow.

2. Wykonawca dołącza oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o niepodleganiu wykluczeniu.Oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ),stanowiącego Zał.nr 2 do Rozporządz. Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia.Oświadczenie o którym mowa wyżej stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia,spełnienie warunków udziału w postępow. odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. Wykon.składa JEDZ w oryginale w postaci dokum.elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców(Rozdział XIIISWZ),JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Szczeg.inform. dot. składanego JEDZ zawarte są w Rozdz.XIISWZ. Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia wraz z ofertą w/w oświadcz. Zamawiający przewiduje możliwość żądania tego ośw. tylko od Wykonawcy,którego oferta została najwyżej oceniona zg. z art.139ust.2ustawy pzp

3.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę,którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie,nie krótszym niż 10 dni,aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

3.1 na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 ust.1 i art. 109 ust.1 pkt.4 p.z.p.

1)Oświadcz. wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotow. oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadcz. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p.

4)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.Oświadczenia i dokum. potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępow. składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4.Jeżeli wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

4.1 zamiast dokumentów,o których mowa w pkt 3.1.2)składa dokument wystawiony w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury-wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

c.d.w pkt III.1.2)ogłoszenia

Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku.

c.d. do pkt. III.1.1)

4.2 zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3.1.4) i 3.1.5),składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania-wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem oraz składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

4.3 Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 4.1 i 4.2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt.4.1 i 4.2

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że:

- w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres działalności jest krótszy- w tym okresie, wykonał należycie co najmniej 1 dostawę aparatu do wielkoskalowego sekwencjonowania DNA i RNA wykonującego automatyczne biblioteki NGS.

I.Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej wykonawca składa:

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; wzór wykazu dostaw stanowi - Załącznik nr 3 do SWZ

Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.

Wymagania dotyczące polegania na zdolnościach lub sytuacjach innych podmiotów zgodnie z Rozdziałem XII pkt 3 SWZ

II.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.

1.Wykonawcy występujący wspólnie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument pełnomocnictwa powinien być podpisany przez wszystkich wykonawców. Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty. Pełnomocnictwo winno być sporządzone do oferty w formie elektronicznej.

2.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie te wstępnie potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.

3.Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4. Warunek dotyczący zdolności technicznych lub zawodowych o którym mowa w Rozdziale X pkt.1.2.4 SWZ jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia spełnia ten warunek.

Szczegółowe warunki realizacji umowy zawiera wzór umowy stanowiący załącznik nr 3 do SWZ (specyfikacji warunków zamówienia). Zamawiający dopuszcza możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy zgodnie z treścią paragrafu 9 wzoru umowy.

Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej.

Ul. Gładkie 1, 34-500 Zakopane, budynek obok budynku szpitala- dział zamówień publicznych.

Otwarcie ofert nastąpi poprzez Platformę Zamawiającego https://szpitalodrodzenie.ezamawiajacy.pl. W przypadku wystąpienia awarii systemu teleinformatycznego, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

I.Oferta wraz z załącznikami winna być złożona pod rygorem nieważności w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy dostępnej pod adresem https://szpitalodrodzenie.ezamawiajacy.pl, (oferta oraz wszystkie wszystkie oświadczenia i dokumenty winny być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym)

II. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ, PRZY UŻYCIU KTÓRYCH ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KOMUNIKOWAŁ Z WYKONAWCAMI, ORAZ INFORMACJE O WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ w rozdziale XIV SWZ.

III. Ofertę należy sporządzić na Formularzu Ofertowym–zgodnie z zał. nr 2 do SWZ

Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1. dokumenty przedmiotowe o których mowa w Rozdziale V pkt. 1 SWZ. tj. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić:

1.1 folder, katalog, prospekt z listą parametrów technicznych producenta oferowanego sprzętu laboratoryjnego itp., których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

1.2 szczegółowy opis techniczny sprzętu (sporządzony wg załącznika nr 1 do SWZ) potwierdzający wymagania i parametry techniczne opisane w zał. nr 1 do SWZ.

Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 p.z.p. wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z uwzględnieniem iż przepisu art.107 ust.2 p.z.p. nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert ( dotyczy środków przedmiotowych określonych w pkt. 1.2 ) lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

2. Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;

3.Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia o których mowa w Rozdziale XIII SWZ.

4. oświadczenia o których mowa w Rozdziale XII pkt.3.2.1 - 3.2.2 i Rozdziale XIII pkt. 7 SWZ – jeżeli dotyczy.

5. oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale XII pkt. 1 i Rozdziale XIII pkt. 3 SWZ.

IV. Na podstawie artykułu 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 6 ust. 1 lit. c Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (EU) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólnego rozporządzenia o ochronie danych tj. RODO), informujemy, że

1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc „Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem z siedzibą: 34 – 500 Zakopane, ul. Gładkie 1, wpisany do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000007565, wpisany przez Wojewodę Małopolskiego do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą pod numerem 000000006064, posiadający numer NIP 736-14-54-134REGON 000295171, tel. 18 20 016 26, fax.18 20 146 32, e-mail: administracja@szpitalodrodzenie.pl ,www.szpitalodrodzenie.pl

2. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych – e-mail: iod@szpitalodrodzenie.pl

3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na Sukcesywną dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku, znak referencyjny A.ZP.271-8/21

Szczegółowe informacje w powyższym zakresie zawiera Rozdział XXV SWZ.

1. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

2. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

3. Odwołanie wnosi się:

3.1 w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

3.2 w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.1.

4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

5. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 i 4 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

6. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy p.z.p.